上海倍殊生物科技有限公司專注于醫(yī)藥及營養(yǎng)保健品的研究和開發(fā)工作,公司以客戶為中心,創(chuàng)新為導向,依托強大的技術團隊為全球的醫(yī)藥企業(yè)提供高質量,專業(yè)的服務,并提供全方位的解決方案。
公司技術團隊以歸國留學博士為核心,國內知名大學畢業(yè)的碩士博士研究生為骨干。上海倍殊分別在上海和南京設立研發(fā)中心,在江蘇和山東有緊密合作的工廠,能滿足客戶克級到噸級產品的研發(fā)及供應能力。利用新興的酶促不對稱有機合成技術,公司形成了完整的酶產業(yè)鏈的轉化,開發(fā)了涵蓋手性醇、手性胺、手性酸以及非天然氨基酸在內的幾個系列的產品。酶催化反應不僅僅可以制備高光學純度和高品質的手性化合物,而且整個過程更加的環(huán)保和綠色,是未來的一個發(fā)展趨勢。
(1)質量體系
所有質量體系嚴格按照cGMP的法規(guī)要求建立。
擁有高效的質量確認體系
改變控制體系
誤差調查體系
客戶投訴處理體系
內部檢查體系
(2)質量控制
我們的質量控制中心擁有如下設備:
HPLC, GC, KF水分測定儀,自動滴定儀等等:
質量控制體系按照cGMP的法規(guī)要求建立:
OOS 調查體系
分析方法確認體系
儀器設備合格體系
參考標準管理體系 |