推薦產(chǎn)品
N-Cbz-3-羥基吡咯烷 對羧基苯硼酸頻哪醇酯 2,6-二硝基苯腈 6-苯基-2,4-哌啶二酮 4-氟苯甲酰乙酸甲酯 四氫吡喃-4-醇 3,4-噻吩二甲酸 5-氨基苯并咪唑 順式-2-甲基六氫吡咯并[3,4-c]吡咯 2-氨基-6-硝基苯甲酸 2,4-二氯喹唑啉 4-甲砜基苯腈 5-溴-2-嘧啶甲酸 6-溴-4-吲哚甲酸甲酯 6-氟吲哚-3-甲醛 N-乙氧羰基-4-去甲托品酮 2-氨基-2-(4-溴苯基)乙酸 2-氨基-3-甲基吡嗪 3-氨基-6-氯咪唑并[1,2-b]噠嗪 5-Boc-4,5,6,7-四氫噻唑并[5,4-c]吡啶-2-甲酸乙酯 反式-N,N’-二甲基-1,2-環(huán)己二胺 L-N-芐基絲氨酸甲酯 1-(4-氨基苯基)環(huán)戊甲腈 5-溴煙酸甲酯 1H-吡唑并[3,4-c]吡啶 2-(氨甲基)嗎啉 3-氨基-4-噠嗪甲酸 4-羥基-6-甲基嘧啶 3-(4-吡啶基)-3-氧代丙酸甲酯 1-乙?；?4-氨基哌啶 (R)-2-吡咯烷酮-5-甲酸甲酯 1,5-萘啶 1,3-二氫咪唑-2-酮 6-甲氧基煙酸 5-甲砜基煙酸甲酯 3-氨基高哌啶 2,4-二氯-6-溴喹唑啉 2,4-二氯吡咯并[2,1-f][1,2,4]三嗪 3-氰基芐胺 3-氧代-2,3-二氫噠嗪-4-甲腈 (S)-(-)-N-甲基-1- 2,4-二氯-8-氟喹唑啉 4-甲氧基-6-氯煙酸 1-叔丁基-3-氮雜環(huán)丁醇 3-氨基-3-甲基-1-(1-吡咯烷基)-1-丁酮鹽 N-Boc-3-氨基-3-甲基丁酸 2-硝基間苯二甲酸單甲酯 5-(甲硫基)煙酸甲酯 3-氨基-5-(2-甲基苯基)吡唑 4-(4-哌啶基)-1-丁醇 化工項目 發(fā)布項目信息| 項目類別： | 技術轉讓 |
| 發(fā)布時間： | 2013-12-13 |
| 備 注： | 普拉格雷原料及片劑（3+4） 藥品名稱：普拉格雷 英文名稱：Prasugrel 化學名稱：2-[2-(乙酰氧基)-6,7-二氫噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)-基]-1-環(huán)丙基-2-(2-氟苯基)乙酮劑型及規(guī)格：片劑:5mg/片、10mg/片 適應癥：心力衰竭、中風、不穩(wěn)定心絞痛等心腦血管疾病。有急性冠狀動脈綜合癥需要進行經(jīng)皮冠脈介入術的患者。 申報類別：化藥3+4。 產(chǎn)品特點： 普拉格雷是新一代強效噻蒽并吡啶類抗血小板藥。通過對健康志愿者的觀察及在穩(wěn)定性心絞痛和急性冠狀動脈綜合征介入手術中應用,發(fā)現(xiàn)其比氯吡格雷有更快更強更持久的抗血小板作用,能顯著減少缺血事件的發(fā)生率,但出血的危險性有所增加。在臨床使用中應注意識別血栓高危患者和出血風險高危人群。 2009年7月10日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布聲明，允許抗血小板藥普拉格雷(prasugrel)用于降低經(jīng)皮冠狀動脈介入治療中的血栓風險。 普拉格雷為一新的口服有效噻吩并吡啶類藥物。與氯吡格雷一樣，普拉格雷也是一個無活性的前體藥物，需經(jīng)細胞色素P450酶系代謝轉化至活性代謝物后才能不可逆地抑制血小板上的P2Y12二磷酸腺苷受體。普拉格雷的療效優(yōu)于氯吡格雷，這可以其藥動學性質改善得到解釋：普拉格雷具有更高的前體藥物至活性代謝物轉化率以及更高的生物利用度，所以起效更快并能降低個體間的療效差異，更大程度地降低主要缺血性心血管事件發(fā)生率。 市場情況： 口服抗血小板藥物在治療急性冠脈綜合征，尤其是在預防已接受經(jīng)皮冠脈干預術后患者的動脈粥樣硬化性血栓形成事件方面起著重要作用。2008年，全球口服抗血小板藥物市場價值約達125億美元(占總抗血栓形成藥物市場的58%)，其中在美國的銷售額為51億美元，占該市場的41%份額。 Bristol- Myers Squibb和Sanofi- Aventis兩公司共同銷售的氯吡格雷在口服抗血小板藥物市場上占絕對主導地位，2008年的全球總銷售額接近82億美元，占該市場的66%份額。在美國，氯吡格雷主要用于治療急性冠脈綜合征和預防中風，此兩用途分別占其總處方量的66%和26%。不過, 氯吡格雷的某些缺陷也已逐漸被人認識。例如，氯吡格雷對存在某些細胞色素P450酶系變異個體沒有活性(不能轉化生成活性代謝物)，這類個體占全部患者數(shù)的20%~30%。相比之下，新近獲得歐盟批準的普拉格雷已經(jīng)臨床研究證實，其具有較氯吡格雷更強的抗血小板效力和更快的起效時間，能更有效地降低急性冠脈綜合征患者的心血管事件發(fā)生率。但普拉格雷的嚴重出血風險有所提高, 這可能會對該藥的實際應用產(chǎn)生負面影響。 另外，因氯吡格雷在歐、美的專利保護將分別于2011年和2012年期滿，而其它在研新型口服抗血小板藥物又可能呈現(xiàn)更好的安全性，特別是現(xiàn)已處臨床開發(fā)后期階段的可逆性血小板P2Y12二磷酸腺苷受體抑制劑替卡格雷(ticagrelor)和凝血酶受體激動劑SCH530348等, 故普拉格雷進入市場的時機也極具挑戰(zhàn)性。綜合上述事實, 有關分析家們預測，普拉格雷最可能在2013年達到最高年銷售額15億美元。 知識產(chǎn)權狀況：普拉格雷有化合物專利，專利到期：2012年；鹽酸鹽及馬來酸鹽專利，2021年到期。 研發(fā)進度：已開發(fā)完畢，待申報。 合作方式：面議。 |
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