今年以來(lái),吉林省藥監(jiān)局在做好自身防疫工作的同時(shí),強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),切實(shí)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,不斷加大對(duì)案件查辦工作的指導(dǎo)督促力度,多點(diǎn)多線發(fā)力,打出一系列組合拳,做到守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé),有力地保障了疫情期間藥品質(zhì)量安全和供應(yīng)保障,促進(jìn)了經(jīng)濟(jì)社會(huì)秩序加快恢復(fù)。
省藥監(jiān)局年初召開全省系統(tǒng)違法案件查辦工作調(diào)度會(huì),聽取各市場(chǎng)監(jiān)管局2018年度和2019年度案件查辦數(shù)量情況匯報(bào),分析全省藥品案件查處形勢(shì),并就進(jìn)一步做好2020年藥品案件查處工作提出具體意見;先后召開5次重大行政處罰案件討論會(huì),對(duì)案件承辦單位辦理的13起藥品案件和3起醫(yī)療器械案件進(jìn)行集體討論,依法依規(guī)作出行政處罰決定;及時(shí)制定《關(guān)于明確部分工作職責(zé)的意見(試行)》,進(jìn)一步明確案件辦理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督查督辦和法制審核工作流程,實(shí)行案源歸口統(tǒng)一管理;印發(fā)《關(guān)于定期報(bào)送打擊侵權(quán)假冒案件統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和階段性工作總結(jié)情況的通知》,要求各單位確定專人負(fù)責(zé)定期統(tǒng)計(jì)報(bào)送工作,確保數(shù)據(jù)和工作情況詳實(shí)準(zhǔn)確;出臺(tái)《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書使用管理規(guī)定》,并編印了帶有固定編號(hào)的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》,供案件承辦單位實(shí)施當(dāng)場(chǎng)行政處罰時(shí)使用。同時(shí),認(rèn)真做好藥品安全考核相關(guān)工作,將落實(shí)黨政同責(zé)、案件查辦率和藥品檢查員出勤率作為重點(diǎn)考核項(xiàng)目,逐一細(xì)化16個(gè)大項(xiàng)48個(gè)子項(xiàng)考核指標(biāo)。
同時(shí),積極組織開展“兩品一械”抽驗(yàn)工作,確定了吉林省2020年“兩品一械”抽檢資金分配方案,制定并印發(fā)了《2020年吉林省藥品抽檢計(jì)劃》,全年計(jì)劃完成監(jiān)督抽檢9207批、藥品上市許可持有人生產(chǎn)品種4610批,截至7月底已完成省抽5500余批次。省藥品檢驗(yàn)所共受理各類檢品4294批,發(fā)出報(bào)告4213份。制作了“吉林省藥品抽樣專用章”并應(yīng)用于省抽系統(tǒng),提高了抽樣工作效率。4月29日—30日,通過(guò)視頻形式組織開展了由各市(州)長(zhǎng)白山市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局各檢查分局、各地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)人員參加的抽檢工作培訓(xùn)會(huì),規(guī)范抽檢行為,提高工作標(biāo)準(zhǔn)。5月份以來(lái),該局還積極做好藥品國(guó)抽后續(xù)處置工作,組織相關(guān)檢查分局對(duì)6戶企業(yè)涉及的7個(gè)批次產(chǎn)品進(jìn)行核查處置,督促承辦單位及時(shí)反饋問(wèn)題產(chǎn)品暫控措施和案件查處情況,并按要求上傳國(guó)抽系統(tǒng)。
在強(qiáng)化行刑銜接工作方面,吉林省藥監(jiān)會(huì)同省公安廳、省市場(chǎng)監(jiān)管廳印發(fā)了《關(guān)于嚴(yán)厲打擊疫情防控期間醫(yī)用物資和生活物資違法犯罪活動(dòng)的通知》,形成打擊防疫領(lǐng)域違法犯罪行為合力;與省公安廳起草了《關(guān)于打擊藥品、化妝品、醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)執(zhí)法協(xié)作實(shí)施辦法》,成立聯(lián)動(dòng)執(zhí)法辦公室,并于7月7日舉行揭牌儀式,不斷健全“防控+打擊”執(zhí)法安全體系,推進(jìn)行政執(zhí)法與刑事司法無(wú)縫銜接,共同打擊藥品違法犯罪活動(dòng)。目前,聯(lián)動(dòng)執(zhí)法辦公室召開3次聯(lián)席會(huì)議,省藥監(jiān)局為公安快速檢驗(yàn)2批次涉案物品,向公安移送案件1件。
吉林省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該局下半年將嚴(yán)格按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,繼續(xù)統(tǒng)籌推進(jìn)常態(tài)化疫情防控和藥品監(jiān)管稽查執(zhí)法工作,及時(shí)印發(fā)對(duì)市(州)政府2020藥品安全考核指標(biāo),并督促被考核對(duì)象對(duì)照考核項(xiàng)目抓好工作落實(shí),重點(diǎn)做好藥品安全黨政同責(zé)和案件查辦工作;根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品安全考核的要求,提前謀劃,認(rèn)真準(zhǔn)備,牽頭做好迎檢工作;督促抽檢單位按照藥品省抽計(jì)劃推進(jìn)藥品抽檢工作,并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)發(fā)布質(zhì)量公告;與省政數(shù)局和省市場(chǎng)監(jiān)管廳保持密切聯(lián)系,共同推進(jìn)信用體系建設(shè);修改完善《吉林省重大疫苗違法案件督辦實(shí)施細(xì)則》,不斷規(guī)范重大疫苗違法案件督辦程序;持續(xù)推進(jìn)“雙打”、掃黑除惡和各項(xiàng)藥品稽查執(zhí)法工作,切實(shí)做到有案必查、查案必實(shí)、處罰必嚴(yán),保障全省人民群眾用藥用械安全。