近日,省局印發(fā)《江蘇省中藥飲片專項整治工作方案》,從2020年3月至2021年9月,在全省開展為期-年半的中藥飲片專項整治工作,重點針對中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域存在的突出問題,進一步加強中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,督促企業(yè)落實質(zhì)安全主體責任,規(guī)范行業(yè)秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場秩序。
專項整治圍繞嚴格許可審批、完善藥品標準、強化生產(chǎn)監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營使用行為、加大抽驗力度、嚴懲違法行為六個方面展開。審批環(huán)節(jié),要嚴格執(zhí)行企業(yè)開辦標準,不得擅自降低開辦條件,嚴把準入關(guān)。生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點整治從非法渠道購進中藥飲片,使用不合格中藥材、中藥飲片投料等違法違規(guī)行為,督促企業(yè)嚴格執(zhí)行GMP、履行上市許可持有人相關(guān)義務。經(jīng)營使用環(huán)節(jié),重點整治非法生產(chǎn)經(jīng)營中藥飲片,從非法渠道購進中藥飲片等行為,督促經(jīng)營企業(yè)和使用單位加強中藥飲片儲存保管。打擊違法行為方面,加大中藥飲片抽檢力度,強化抽檢的監(jiān)管震懾,重點打擊非法加工、變相生產(chǎn)中藥飲片、從非法渠道購進中藥飲片、出租出借證照等行為,對發(fā)現(xiàn)的違法行為追根溯源、一查到底。
專項整治行動分為動員部署與自查自糾,專項檢查、監(jiān)督抽驗與案件查處,督查總結(jié)三個階段。各級監(jiān)管部門]要成立專項整治工作組織領(lǐng)導機構(gòu),加強組織領(lǐng)導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào);要強化各部門之間的協(xié)同配合,依職權(quán)開展整治工作;要圍繞整治重點,嚴格開展現(xiàn)場.檢查,督促企業(yè)落實主體責任,務求發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患、防范風險;要加強督導巡查,確保專項整治工作落到實處,取得實實在在的整治成效。