推薦產(chǎn)品
3-(4-chlorophenyl)-4-phenyl-4,5-dihydro-1H-pyrazole 2-(chloromethyl)-3-methylpyridinehydrochloride 1-(2-bromo-4-methylphenyl)ethanone 3-chloroisoquinoline-4-carbonitrile 5,8-dichloropyrido[3,2-d]pyridazine 2-bromomalononitrile 2-(4-(bromomethyl)phenyl)benzo[d]thiazole 1-(bromomethyl)-3-methoxy-2-nitrobenzene 6-bromo-1H-[1,2,3]triazolo[4,5-b]pyridine 4-iodo-2-((trimethylsilyloxy)methyl)thiazole 6-iodoimidazo[1,2-a]pyridine-3-carbonitrile 2-(4-chlorophenyl)-2-morpholinoacetonitrile 4-chloro-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidine 4-chloroisothiazole 5-bromo-6-chloro-1H-indole 7-chloro-3H-imidazo[4,5-b]pyridine ethyl3-(4-formylphenyl)propanoate 2,3-dibromobenzaldehyde 1-(5H-chromeno[2,3-b]pyridin-7-yl)ethanone 5H-chromeno[2,3-b]pyridin-5-one 3-chloroisoquinoline-4-carbaldehyde (E)-2-(3-oxoprop-1-enyl)benzaldehyde methyl4-formyl-3-nitrobenzoate 5,6-dimethoxy-2,2-dimethyl-2,3-dihydro-1H-inden-1-one 1-methylbicyclo[4.1.0]heptan-3-one 3-nitro-4-(trifluoromethoxy)benzaldehyde 2-hydroxyquinoline-6-carbaldehyde 2-nitro-3-(trifluoromethyl)benzaldehyde 1-(2-fluoro-4-methoxyphenyl)propan-2-one tert-butyl3-fluoro-4-oxopiperidine-1-carboxylate tert-butyl3-oxopropylcarbamate 2,2-dimethylcyclohexanone 9H-carbazole-3-carbaldehyde N,N-dimethyl-2-oxoacetamide 2-methylpent-4-yn-2-ol 3-tert-butyl-4-hydroxybenzonitrile 4-bromo-2-tert-butylphenol 1,3-dibutoxypropan-2-ol methyl4-hydroxyquinoline-6-carboxylate methyl3-cyano-4-hydroxybenzoate 4-chloro-6-methoxyquinolin-7-ol 3,4-dihydro-2H-benzo[b][1,4]oxazin-7-ol 2-(2-aminothiazol-5-yl)ethanolhydrochloride (R)-ethyl2-chloropropanoate (S)-4-amino-5-(4,4-dimethylcyclohexylamino)-5-oxopentanoicacid (1s,4s)-4-hydroxycyclohexanecarboxylicacid (S)-2-(tetrahydrofuran-3-yloxy)aceticacid (1S,4R)-1-methyl-4-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-enol (R)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one (S)-4-(hydroxymethyl)oxazolidin-2-one 化工資訊 1月7日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，2019年11月01日受理的芪參益氣滴丸符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)方案后同意開展用于慢性心力衰竭的臨床試驗(yàn)。
芪參益氣滴丸于2003年上市銷售，為天士力獨(dú)家品種。其現(xiàn)適應(yīng)癥為益氣通脈、活血止痛，用于氣虛血瘀所致胸痹，癥見胸悶胸痛、氣短乏力、心悸、自汗、面色少華、舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或有瘀斑，脈沉弦;冠心病心絞痛見上述證候者。
作為天士力心腦血管領(lǐng)域重要品種之一，該產(chǎn)品是中國藥典、國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄納入品種，先后進(jìn)入《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合臨床診療指南》、《冠心病合理用藥指南》、《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》等多項(xiàng)診療指南和專家共識(shí)，并獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、教育部科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)。
上市后臨床探索性研究及藥理研究報(bào)道證實(shí)，芪參益氣滴丸具有改善心肌能量代謝、增強(qiáng)左心室射血分?jǐn)?shù)、改善舒張功能、抑制心肌細(xì)胞凋亡、改善心肌重構(gòu)等藥理作用，在治療臨床早、中期心力衰竭患者方面具有一定的優(yōu)勢(shì)。目前已有臨床探索研究表明，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸可顯著改善心力衰竭患者的各項(xiàng)心功能臨床指標(biāo)，降低再次住院率，且安全性好。因此，天士力對(duì)增加慢性心衰適應(yīng)癥進(jìn)行了補(bǔ)充申請(qǐng)。
截至本公告日，天士力對(duì)芪參益氣滴丸心衰適應(yīng)癥的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣943.32萬元。
心力衰竭已經(jīng)成為全世界范圍主要的公共衛(wèi)生問題，全球估計(jì)患病率超過3770萬人，心衰患者的護(hù)理總費(fèi)用每年超過300億美元，預(yù)計(jì)到2030年將增加到700億美元以上。
《中國心血管病報(bào)告2018》研究顯示，我國心血管病患者數(shù)約2.9億，其中心力衰竭450萬人。目前，中國心衰患者的住院病死率仍為4.1%，遠(yuǎn)期死亡率仍居高不下。隨著人口老齡化進(jìn)程加快，患病人群將逐年上升。
芪參益氣滴丸慢性心衰新適應(yīng)癥上市后，可在提高患者生活質(zhì)量、降低患者死亡率及再住院率、改善遠(yuǎn)期預(yù)后方面使患者獲益，更好地彌補(bǔ)臨床需求空白。
