日本是中國(guó)之外中藥最大的生產(chǎn)和消費(fèi)國(guó),漢方藥市場(chǎng)規(guī)模約133億人民幣,在日本藥品市場(chǎng)中大概占2%。
銷(xiāo)售到日本和歐洲的中藥材是品質(zhì)最高的,通常有200多個(gè)農(nóng)藥指標(biāo)的檢測(cè),而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流通的中藥材,大部分不檢查農(nóng)藥指標(biāo)。
日本津村挑選藥材按照1‰的雜質(zhì)控制率,但國(guó)內(nèi)按藥典規(guī)定是3%,幾十倍的差距。
2003年非典后,藥材價(jià)格上漲,藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展了,藥農(nóng)日子紅火了,但藥效卻大不如前。
為了讓根看起來(lái)更粗,當(dāng)?shù)厝藭?huì)給黨參打壯根靈。
2020版《中國(guó)藥典》即將推出之際,15份國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案提出了對(duì)植物類(lèi)藥材全面檢查重金屬及有害元素,禁用33種農(nóng)藥等。
藥材行業(yè)高度分散,2000多家企業(yè)瓜分2000多億的飲片市場(chǎng),起點(diǎn)比較低,提高標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)面臨全行業(yè)陣痛。
整個(gè)8月份,藥材出口商李貴都悶悶不樂(lè)。
出口的一批枸杞,在歐洲因?yàn)檗r(nóng)藥殘留不合格而被扣留。對(duì)于李貴這種小型的藥材出口公司而言,“自動(dòng)扣留”無(wú)疑殺傷力巨大。
“2015年版《中國(guó)藥典》只對(duì)甘草、黃芪、人參、西洋參4種藥材限定了農(nóng)藥殘留量。對(duì)枸杞?jīng)]有做硬性要求。”李貴覺(jué)得有苦難言,歐洲的飲片標(biāo)準(zhǔn)非常高,一旦出口到那邊,會(huì)面臨200多個(gè)農(nóng)藥指標(biāo)的檢測(cè)。
事實(shí)上,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異一定程度阻礙中藥飲片走向世界(中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥,飲片是中藥材切片炮制初步加工而成,中藥房中那種一味一味的藥,就是飲片)。
2017年,中藥材因質(zhì)量問(wèn)題被日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐盟扣留和退回44次。世界貿(mào)易組織在今年7月發(fā)布通報(bào)稱(chēng),歐盟將針對(duì)我國(guó)枸杞及茶葉相關(guān)產(chǎn)品的農(nóng)藥殘留實(shí)施官方監(jiān)控,主要關(guān)注雙甲脒及尼古丁的殘留。
完善藥品標(biāo)準(zhǔn),提升飲片品質(zhì),國(guó)家層面已逐步達(dá)成共識(shí)?!吨袊?guó)藥典》自2010版起,標(biāo)準(zhǔn)的制定就走向了快車(chē)道。按照五年一改版,十年一換代的模式,藥典委在2020版《中國(guó)藥典》即將推出的近一年來(lái)更是大動(dòng)作頻頻。
今年1月,國(guó)家藥典委發(fā)布2020年版《中國(guó)藥典》編制大綱,提出“全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)”。
近日,國(guó)家藥典委發(fā)布《0212藥材和飲片檢定通則》等15份國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案。對(duì)于植物類(lèi)藥材,要全面進(jìn)行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外,還禁用33種農(nóng)藥。
一個(gè)小縣城的藥材交易
白露剛過(guò),距離甘肅蘭州近200公里的隴西縣,天氣依舊干燥。中午時(shí)分,頂頭的太陽(yáng)烤得人有點(diǎn)發(fā)暈。
進(jìn)入當(dāng)?shù)兀呐率浅鲎廛?chē)司機(jī),都能引以為豪地講述,“隴西氣候濕度小、光照足、通風(fēng)好,藥材不容易生蟲(chóng)和發(fā)霉,自古以來(lái)就是‘天然藥倉(cāng)’。”官方資料顯示,隴西素有“千年藥鄉(xiāng)”之稱(chēng),盛產(chǎn)當(dāng)歸、紅芪、黃芪、黨參等中藥材238種。
幾乎每一個(gè)鎮(zhèn)上都有個(gè)藥材交易市場(chǎng)。規(guī)模大一點(diǎn)的,比如文峰鎮(zhèn)的康美甘肅西部中藥城,占地足足有1000畝。據(jù)當(dāng)?shù)厝私榻B,每逢趕集日,交易大廳近百米長(zhǎng)的走廊兩側(cè)人聲鼎沸,堆滿各式各樣的藥材樣品。
藥材收購(gòu)商陳富對(duì)各個(gè)鎮(zhèn)趕集的日子,了如指掌。一逢開(kāi)市,他會(huì)開(kāi)著一輛白色的小型裝貨車(chē),把從山上收集下來(lái)的黨參、黃芪拉到市場(chǎng)去賣(mài)。“就普通的黨參來(lái)說(shuō),20元一公斤收上來(lái),50元一公斤賣(mài)掉。”
也碰到過(guò)外國(guó)人來(lái)收黨參。“他們會(huì)指明要品質(zhì)好的,那種大的粗的,價(jià)格是110元一公斤。”這個(gè)價(jià)格比市場(chǎng)價(jià)高出十幾二十元,陳富的原則向來(lái)是,誰(shuí)出價(jià)高,就賣(mài)給誰(shuí)。
“從國(guó)內(nèi)發(fā)貨,涉及裝船、收集多個(gè)環(huán)節(jié),到了歐洲幾乎是2個(gè)月后了。他們更需要質(zhì)量好的藥材。”李貴經(jīng)手的國(guó)外客戶,也都更注意品質(zhì)。
遇到藥材掉價(jià)的時(shí)候,就囤著。陳富說(shuō),囤到第二年,品質(zhì)的確不太好,但也要等價(jià)格漲了,再賣(mài)出去。不管質(zhì)量好壞,市場(chǎng)都會(huì)有人買(mǎi)單。
而在8月24日,當(dāng)?shù)厮幉慕灰讱夥者_(dá)到頂點(diǎn)。
首陽(yáng)鎮(zhèn)上舉行了第二屆中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì),俄羅斯、日本等14個(gè)國(guó)家的代表參會(huì)。在街上隨便碰到一個(gè)人,都能繪聲繪色描述當(dāng)天的場(chǎng)景,“濱河路被封了,周?chē)h城酒店全部滿房,擠滿了外國(guó)人。”
官方數(shù)據(jù)顯示,隴西首陽(yáng)、岷縣、渭源會(huì)川等6個(gè)大規(guī)模交易市場(chǎng),年交易量120多萬(wàn)噸,交易額230億元。這些藥材被裝箱、裝車(chē),一輛輛運(yùn)往新疆、內(nèi)蒙古、安徽、云南等地,甚至遠(yuǎn)銷(xiāo)國(guó)外。
藥效大不如前
陳富的倉(cāng)庫(kù)在一個(gè)大山的鎮(zhèn)子里,距離縣城有近40分鐘車(chē)程。倉(cāng)庫(kù)不遠(yuǎn)的山地里,遍布了黨參、黃芪。集中連片的黨參綠意蔥蘢、長(zhǎng)勢(shì)旺盛。這些山地少部分被藥企承包,做成種植基地,大多數(shù)仍舊是藥農(nóng)自種自賣(mài)。
“之前大家都是種土豆,非典后,藥材價(jià)格上漲,幾乎全村都在種藥材。”當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)說(shuō),一畝地的藥材營(yíng)收大概是6500元,而一畝地的莊稼營(yíng)收不過(guò)2000元。憑借藥材的收入,這些藥農(nóng)們紛紛在縣城蓋起了房。
藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展了,藥農(nóng)日子紅火了,但藥效卻大不如前。“我們小時(shí)候,山上野生藥材很多,現(xiàn)在快被采沒(méi)了。野生的黨參一般要長(zhǎng)個(gè)5~10年,那個(gè)根壯得都跟人參差不多。但種植的話,2月份種下去,9月份就可以收。”一位藥農(nóng)說(shuō),為了讓根看起來(lái)更粗,當(dāng)?shù)厝藭?huì)打壯根靈。
壯根靈是一種生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑。國(guó)家藥監(jiān)局在2018年曾發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),規(guī)定“禁止使用壯根靈、膨大素等生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)中藥材收獲器官生長(zhǎng)”。
然而,蘭州距離北京,1400多公里,最快的動(dòng)車(chē)7個(gè)小時(shí),最慢的列車(chē)26個(gè)小時(shí);隴西距離蘭州,200多公里,只有列車(chē),需要2個(gè)小時(shí);位于大山里的小鎮(zhèn)距離隴西30多公里,山路蜿蜒。
這里很多藥農(nóng)一輩子可能都沒(méi)有去過(guò)蘭州。他們尷尬地站在田地旁,抽著煙,用極其晦澀的“普通話”說(shuō),我們不識(shí)字,也不會(huì)講。
當(dāng)有農(nóng)殘的藥材一捆捆、一箱箱地被裝車(chē),經(jīng)過(guò)“陳富們”發(fā)往全國(guó)各地的藥材商,再經(jīng)過(guò)一道道“不是特別規(guī)范”的加工、炮制,再到達(dá)出口商的手上時(shí),就有了開(kāi)頭李貴的煩惱。
一根一根的黨參到了藥廠后,會(huì)被浸潤(rùn)。一位中醫(yī)指出,藥材浸潤(rùn)后,會(huì)流失大量的有效成分。“在當(dāng)?shù)夭烧?,就?yīng)該加工好,烘干后再發(fā)往使用地。二次的炮制,會(huì)令中藥飲片含量流失百分之三四十。”
加工和炮制過(guò)程的不規(guī)范,更不是秘密。北京平心堂中醫(yī)門(mén)診劉敏說(shuō),“比如白術(shù)炮制,北方用麩子,南方用稻殼,但炒的時(shí)候,為了省功,上色塊,可能里頭就摻糖,外面很快是焦黃的,但里頭卻是白心。”劉敏作為藥房主任,有著20年的藥材經(jīng)驗(yàn)。平心堂的飲片質(zhì)量圈內(nèi)口碑甚高,非典時(shí)期李嘉誠(chéng)曾專(zhuān)程派人從香港來(lái)醫(yī)館取藥。
“炮制用的材料,是用醋精,還是用好醋?用黃酒的話,是一年的,還是五年的,這些都會(huì)影響藥效。”到了市場(chǎng)上,藥材還會(huì)被摻東西。在內(nèi)蒙的時(shí)候,劉敏發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)赜幸环N植物叫大黑頭,長(zhǎng)得跟柴胡差不多,但價(jià)格低上好幾倍。大黑頭切了段,摻在柴胡里,完全看不太出來(lái),但它是沒(méi)有療效的。
“如果說(shuō)醫(yī)生是戰(zhàn)士的話,藥就是武器。如果炮彈里都是沙子,必然就是失敗的。”劉敏說(shuō)道。
日本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
王奇不愿去做散戶的生意,品質(zhì)很難把控。
他所在的盛實(shí)百草是國(guó)內(nèi)最大的中藥材及飲片出口公司。“日本津村是全球最大的漢方藥(即中藥)制藥公司,每年從中國(guó)進(jìn)口的藥材量,有一半是我們?cè)谧龉?yīng)。”據(jù)參考消息網(wǎng)指出,在津村每年采購(gòu)的數(shù)千噸規(guī)模的中藥材中,中國(guó)產(chǎn)占八成,日本產(chǎn)僅占15%。
常年和國(guó)外客戶打交道,王奇有了不少感觸。國(guó)外對(duì)于中藥材有兩個(gè)核心要求,一個(gè)是安全性指標(biāo),另一個(gè)是要求溯源。特別是安全性指標(biāo)這一塊,日本、歐洲和東南亞地區(qū)非常重視,但國(guó)內(nèi)重視度低一點(diǎn)。
所謂安全性指標(biāo)就是指農(nóng)藥、重金屬、黃曲霉毒素,包括有害微生物等有害物質(zhì)的控制指標(biāo)。“稍微嚴(yán)格一點(diǎn)的日本客戶,要求檢測(cè)200多種農(nóng)藥指標(biāo),有的歐洲客戶要求檢測(cè)400多種。”李貴提到,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流通的大多數(shù)中藥材,是可以不檢查農(nóng)藥指標(biāo)的。
“比如,甘草分烏拉爾甘草、光果甘草、脹果甘草,很多地里邊都是混著生長(zhǎng)的,但它們成分含量不一樣,臨床用藥上是也有較大差異。”王奇說(shuō),像這種問(wèn)題,日本人就會(huì)特別重視,他就指定用一種甘草,在種子、種苗上下功夫。
關(guān)于雜質(zhì)的控制,國(guó)內(nèi)外差距也比較大。“像日本津村挑選藥材的時(shí)候,最高級(jí)別是按照1‰的雜質(zhì)控制率,就是1千個(gè)大棗里邊最多有一個(gè),可能有臟東西,或有一點(diǎn)發(fā)霉腐爛,特別嚴(yán)重的問(wèn)題是零容忍。但國(guó)內(nèi)雜質(zhì)控制率,藥典規(guī)定是3%。”
3%和1‰,雜質(zhì)率差了幾十倍。這個(gè)差距帶來(lái)的就是人工和加工成本的提高。“我們出口一公斤藥材,比在國(guó)內(nèi)賣(mài)要高幾十塊錢(qián),就來(lái)自于兩部分的成本,一個(gè)是挑雜質(zhì),另一個(gè)是檢驗(yàn)。”
溯源管理則是要求,“發(fā)到日本的每一個(gè)批號(hào)的藥材和飲片,都能查到是哪個(gè)地塊,什么農(nóng)民種的,什么時(shí)間種的,用了什么農(nóng)藥,是怎么生產(chǎn)加工的,所有過(guò)程都能查得到。”王奇說(shuō)。
出口的藥材,王奇都是和種植公司合作。“我們發(fā)放種子種苗、農(nóng)藥肥料,指導(dǎo)藥農(nóng)種植。藥材還長(zhǎng)在地里的時(shí)候,會(huì)抽一些樣品檢測(cè);從地里挖出來(lái),到工廠之前,要再檢測(cè)一下。發(fā)到工廠加工之后,還要再檢測(cè)一下。一旦違規(guī)使用了化肥農(nóng)藥,第一次會(huì)警告,如果有了第二次,就不再和他做生意。”
“這一點(diǎn),大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)是做不到的。”一位行業(yè)人士指出,很多企業(yè)做溯源系統(tǒng),只是做了一個(gè)信息化的展示頁(yè)面,沒(méi)有把全過(guò)程的溯源信息管起來(lái)。
中國(guó)人什么時(shí)候可以吃上好藥
藥材標(biāo)準(zhǔn)該提高,產(chǎn)業(yè)該升級(jí)了。
前兩天,王奇和幾家中醫(yī)館的負(fù)責(zé)人在北京開(kāi)了一次研討會(huì),“我們想針對(duì)幾十個(gè)重點(diǎn)品種,討論一個(gè)共同的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是高于藥典的,甚至高于出口標(biāo)準(zhǔn)的。”
劉敏也參加了這次會(huì)議。她希望這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是雙重的,既符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),又要符合中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)。“目前的飲片標(biāo)準(zhǔn)是按西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)制定,強(qiáng)調(diào)的是含量。古代驗(yàn)藥,看性味歸經(jīng)升降浮沉,聞味道、看成色,三年生的和五年生的有區(qū)別,這個(gè)地方產(chǎn)的跟那個(gè)地方產(chǎn)的有區(qū)別,這是咱們傳統(tǒng)中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)。”
正如開(kāi)頭所言,國(guó)家藥典委也在緊鑼密鼓地修訂更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。
除了農(nóng)殘、重金屬各個(gè)指標(biāo)制定之外,部分行業(yè)人士認(rèn)為,要把傳統(tǒng)中醫(yī)的標(biāo)準(zhǔn)也加進(jìn)來(lái),特別是生長(zhǎng)年限。“以前說(shuō)人參必須五年以上,最好六年,否則就不能入藥。現(xiàn)在有的長(zhǎng)了四年,個(gè)頭也挺大,也就入藥了。”
“打個(gè)比方,指甲和山甲的含量是一樣的,犀牛角和水牛角含量也是一樣,但它們?cè)谥兴幍挠猛旧嫌植皇且粯拥摹?rdquo;一位中醫(yī)指出,這也是為什么四川某一家企業(yè)會(huì)拿蘋(píng)果皮替代板藍(lán)根,其中一個(gè)成分是一樣的,把蘋(píng)果皮的成分扔進(jìn)去,按照藥典檢測(cè)就是合格的。
但也有行業(yè)人士認(rèn)為,標(biāo)準(zhǔn)的提高,還得看產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。“如果產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)根本就不行,標(biāo)準(zhǔn)修訂了也白費(fèi)力氣,而且會(huì)引起社會(huì)動(dòng)蕩。比如說(shuō)枸杞,全中國(guó)的枸杞都按460種農(nóng)藥——出口歐洲的最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)去查,可能市場(chǎng)上絕大部分的枸杞不合格,種枸杞的人怎么辦?”
而飲片標(biāo)準(zhǔn)化,最終是一個(gè)需求問(wèn)題。中藥飲片的需求市場(chǎng)有兩大塊,一是中成藥藥廠,二是醫(yī)院、醫(yī)館用的中藥飲片。
市場(chǎng)暫未形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的一個(gè)土壤。一位主做高端飲片的人士指出,“高質(zhì)量飲片就能賣(mài)上好價(jià)錢(qián),這個(gè)市場(chǎng)是沒(méi)有的,并不是老百姓不需要,而是買(mǎi)單的人實(shí)際上是靠政府醫(yī)保的錢(qián),或者靠藥廠去采購(gòu)原料,這導(dǎo)致質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就很難一下子提起來(lái)。”
目前能用上高質(zhì)量飲片的以自費(fèi)的中醫(yī)館為主,這一消費(fèi)人群自愿為高標(biāo)準(zhǔn)的藥材買(mǎi)單。對(duì)于中醫(yī)院里的飲片而言,在控費(fèi)的大背景下,醫(yī)保能否承受因飲片標(biāo)準(zhǔn)提升而帶來(lái)的價(jià)格提升?此外,藥材原料因標(biāo)準(zhǔn)提升而帶來(lái)的價(jià)格提升,也將令中成藥面臨成本挑戰(zhàn)。
這必然有一個(gè)過(guò)程。王奇說(shuō),“中國(guó)現(xiàn)在做電子產(chǎn)品,做5G,一點(diǎn)都不必國(guó)外差,很多領(lǐng)域超過(guò)國(guó)外了,但中藥行業(yè)還處于陣痛期。”
藥材行業(yè)是高度分散的行業(yè),2000多家企業(yè),瓜分2000多個(gè)億的飲片市場(chǎng)。相對(duì)日本和歐洲而言,起點(diǎn)比較低。但整體在往高質(zhì)量發(fā)展的方向前進(jìn)。
日本從源頭在藥材標(biāo)準(zhǔn)上的投入,已證明了回報(bào)巨大。根據(jù)日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),日本漢方藥(即中藥)市場(chǎng)規(guī)模約為2000億日元(約133億人民幣),在日本的藥品市場(chǎng)中大概占2%,日本已成為目前除中國(guó)外最大的中藥生產(chǎn)國(guó)與消費(fèi)國(guó)。
很多中國(guó)游客到日本也會(huì)去買(mǎi)漢方藥。王奇說(shuō),“去日本買(mǎi)漢方藥的人很多,未來(lái)慢慢的,中國(guó)有比日本還要好的漢方藥,自然我們就不出去買(mǎi)了。但這個(gè)過(guò)程,一定是要靠一群企業(yè),一點(diǎn)點(diǎn)把它做出來(lái)的。”